期刊简介

本刊2001年12月创刊。由卫生部主管、中国医学科学院主办,阜外心血管病医院承办,是以基础与临床相结合为特点的分子心血管病专业学术期刊。自创刊以来,期刊质量不断提高,先后被中国科学技术信息研究所万方数据库、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、重庆维普资讯数据库等收录。2006年起被万方数据库的《中国科技核心期刊数据库》收录。

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  • 杂志名称:中国分子心脏病学杂志
  • 主管单位:中华人民共和国卫生部
  • 主办单位:中国医学科学院;中国协和医学院
  • 国际刊号:1671-6272
  • 国内刊号:11-4726/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), CA 化学文摘(美), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
中国分子心脏病学杂志2005年第02期

5-单硝酸异山梨醇酯缓释片剂生物等效性研究

刘晗;黄一玲;田蕾;苏绮;黄岩;李一石

关键词:5-单硝酸异山梨醇酯, 药代动力学, 生物等效性
摘要:目的研究健康受试者口服5-单硝酸异山梨醇酯缓释片剂在人体药代动力学及生物等效性.方法20例单次服药和10例多次服药健康男性志愿者均随机等分成两组,自身对照、交叉口服5-单硝缓释异山梨醇酯片剂和胶囊40 mg,测定血药浓度,计算药代动力学参数和相对生物利用度.结果5-单硝酸异山梨醇酯片剂和胶囊的主要药代动力学参数为单次给药试验分别为Cmax(540.8±155.6)和(492.1±84.9)μg.L-1;Tmax分别为(4.65±0.88)和(5.85±1.23)h;AUC0-36分别为(7198.6±1135.9)和(6565.2±1162.1)μg.h.L-1;AUC0-∞(分别为(7351.8±1157.8)和(6729.7±1204.5).根据AUC0-36和AUC0-∞相对生物利用度分别为(110.8±13.1)%和(110.5±13.O)%.多次给药试验:Cmax分别为(632.7±142.3)和(641.5±264.4)μg.L-1;Tmax、分别为(4.80±1.14)和(5.40±1.07)h;Cmin分别为(84.7±24.9)和(80.0±25.3)μg.L-1;Cav分别为(303.7±59.3)和(267.1±43.1)μg.L-1;AUCss分别为(7288.1±1423.5)和(6410.4±1033.8)μg.L-1;DF分别为(181.8±27.1)和(206.8±56.9)%.根据AUCss,相对生物利用度为(114.4±20.6)%.AUC0-36、AUC0-∞、Cmax及Cav经生物等效性检验均为等效.结论5-单硝酸异山梨醇酯片剂和胶囊具有生物等效性.